对原有质量体系进行诊断，目的就是检视现有质量体系的实施状况，找出与现行标准或要求的差距，以利于ISO9000推行工作顺利进行。 ●对原有质量管理体系诊断的方式 （1）与各部门主管或相关员工访谈并作记录，以了解一线情况。 （2）收集企业原有各相关质量体系资料以供诊断。 （3）发放调查表，有的放矢的了解信息以供诊断等。 ●对原有质量管理体系进行诊断的内容 (1)组织结构 ①了解行政组织结构； ②了解质量保证组织结构； ③职责、权限是否文件化，是否严格执行； ④职责、权限是否有职无权或有权无职。 (2)质量方针、质量目标 ①有无年度（长期）质量方针、中（短）期质量目标； ②质量目标是否量化，有无实施方案、计划，是否量化至每一位员工，有无考核、 激励机制。 (3)人力资源管理 ①人力资源管理有无长期规划； ②人力资源有无系统培训方案、计划。 (4)设备（生产设备、检测设备、仪表、仪器等）管理 ①设备是否得到有效控制； ②有无成文设备、设备耗材、辅材购进机制； ③有无成文购进后安装、调试、检测机制； ④有无成文设备操作、维护、保养作业指导书； ⑤有无成文设备标识系统； ⑥有无成文工、装、夹具、模具、辅材等管理、控制机制。 (5)文件和资料管理 ①文件和资料使用前有无审批机制； ②文件和资料有无发放机制； ③文件和资料有无更改机制； ④文件和资料有无报废、保存、复印、使用等控制机制； ⑤有无成文信息反馈机制； ⑥信息收集、汇总、分析、反馈是否有效、及时、经济。 (6)物料管理 ①了解仓库管理； ②了解生产现场物料管理； ③仓库、生产现场有无合理分区； ④物资有无明确标识。 (7)生产环境管理 ①有无环境要求的场合，有无成文环境管理制度（如：消防、人身安全、健康、工 艺要求、环保等）； ②有无推行“5S”，是否形成素养。 (8)产品测绘设计工作管理 ①设计部门业务流程是否文件化、标准化、具体化、规范化； ②设计部门开展业务是否有成文工作标准； ③设计实施过程中，“设计策划”、“设计输入”、“设计输出”、“设计评审”、 “设计验证”、“设计确认”、“设计更改”等设计工作阶段是否有规范的管理制度及规范的运作流程； ④仿制产品的现场测绘工作是否有规范的程序及流程； ⑤技术标准、设计图纸、技术文件的管理及使用是否规范； ⑥生产现场使用的图纸是否符合要求，发放及归档是否规范； (9)生产作业管理 ①各部门业务流程是否文件化、标准化、具体化、规范化； ②各部门开展业务是否有成文工作标准； ③每一员工进行操作是否均有成文作业指导书。 (10)成本能源核算 ①有无单位产品材料成本核算； ②有无单位产品能耗核算。 (11)物资（原材料、工序产品、成品等）检验 ①有无物资检验规程； ②有无适用的检验抽样方案； ③有无适用的检验报表； ④有无成文的不合格物资处理机制。 (12)工作品质检验 ①有无部门、个人工作质量考核、评定机制； ②有无改进机制、奖罚机制。 (13)品管技巧的应用 ①有无导入5S； ②有无导入目标管理机制。

编辑：foodqa

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