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药品物流划重点!什么是gmp物料

时间:2022-12-25 00:27:43来源:lenglian栏目:冷链仓储 阅读:

从事医药生产的工作人员对于gmp应该不会陌生。但是由于gmp内容涉及各个方面且相对复杂,不少人员对于部分gmp相关概念的认识模糊不清,例如,gmp物料是指什么?这里仓库社区为大家解答一下。
 
一、什么是gmp物料?
 
根据专业人士表示gmp物料是保证药品质量的五项基本要素之一,即符合质量标准的原材料,中间体、包装材料、成品。保证药品质量的其他四个要素分别是:人——人员的能力、意识、操作;机——生产能力、设备保养、及时维修维护;法——系统的技术文件、制度文件(标准和记录)、操作规程;环——生产环境,通过对生产环境的监控,避免交叉污染。
 
二、gmp物料管理的重点
 
1、购进的物料必须符合质量标准。购进液体物料包装原则上是专用或新包装材料,如用回收包装供应商需提供质量保证书,保证书中应包括对包装物清洁质量作出保证。
 
2、进口物料必须经过国家批准。
 
3、不合格物料应严格管理。
 
4、麻、精、毒药品按国家规定收、储、发管理。
 
5、毒剧品的原料的收、储、发管理。
 
6、标签、使用说明书的全过程严格管理。
 
7、物料标识明晰,标志产品名称、规格、总数量与实际货物相符。

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